2024-12-09 06:00:01 118次浏览
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API审核方法及容易出问题的地方:
① API审核方法
抽样法。
② API审核时容易审处不符合项的地方
a、 管理评审中易漏掉标准的变化情况、质量目标的实现情况、内审报告、现场不合格等;
b、 合同评审中易遗漏不符合企业标准产品的评审;
c、 设计开发计划中易遗漏技术接口及职责分配、风险评估等;
d、 设计漏掉了设计验收准则;设计评审、验证由原设计/评审人员参与等;
e、 生产现场该有的作业标准却没有;文件更改无标识;
f、 供应未提供详细准确的采购文件,包括验收标准(含版本号);
g、 现场产品标识(以实现可追溯性)无文件规定(如打钢字码);
h、 热处理无硬度、机械性能等要求;
在中国大陆,随着大量外资企业的涌入和石油设备出口的需要,API规范和标准在石油设备的生产行业中得到采用也日渐增多,尤其是中国加入“WTO”后,国内制造厂商开始瞄准国际石油设备这个大市场:而国际上采购商(顾客)对API会标产品充满信任,并且中国的供应商可以在价格上更具有竞争性,因此订购中国制造的石油设备空间就会变得越来越大。由此可见,作为一家石油设备的生产企业,越早取得API认证,给企业带来的商机、利益和好处就越多,取得API会标使用许可证。
⒉有利于生产企业提高质量管理水平
API组织所发布的质量纲要规范API Spec Q1(第八版)从系统的角度出发,对产品质量形成全过程的各种技术、管理到人员素质提出了控制的要求。生产石油设备的制造厂商建立和保持质量保证手册、程序文件以及详细的作业文件,能使各项质量活动有序地开展,使生产企业全体员工能够有章可循、有法可依;建立并保持质量记录,能使企业的各项质量管理体系以及与体系要求保持一致性的质量活动,可以保证企业长期稳定地生产出符合顾客要求的产品,保证企业质量管理水平在动作过程中持续得到改进,不断得到提高,日得到完善。
API的申请认证过程(程序):
首先,申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。
1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议(均为英文)
2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系:《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件,如:《作业指导书》。
3、向美国API总部递交(邮寄)用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书(如API SPEC 8C)约5000美元。
根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月,并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。
4、API总部审核《质量手册》,大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后,美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核(审核费约3000美元左右)。审核员先到生产的现场检查,具体检查原料和成品的保管状况,生产加工、检验过程,产品的试验过程,计量检测器具、试验设备的检定状况,然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。
5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。
一般审核员要下达几项不合格,企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改,邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。